Os ensaios de segurança sobre produtos cosméticos permitem aos fabricantes, distribuidores e importadores cumprir o estabelecido no Artigo 3 do Regulamento 1223/2009 e assegurar que os produtos cosméticos sejam seguros para a saúde humana, quando se utilizem nas condições normais ou razoavelmente previsíveis do seu uso. Para isso existem distintos métodos in-vitro reconhecidos, alternativos aos testes sobre animais, para verificar a tolerancia ocular e dérmica de um produto cosmético.

Os ensaios de eficácia sobre produtos cosméticos permitem cumprir a consideração do Regulamento 1223/2009 relativa à protecção do consumidor  frente a reivindicações enganosas, podendo avaliar as distintas propriedades que  reivindica um produto cosmético. Para isso, existem distintos estudos em voluntários humanos, que avaliam os vários efeitos de um produto.

O Regulamento de cosmética no seu Artigo 10 (Avaliação da segurança) indica que antes da introdução de um produto cosmético no mercado, como parte do expediente de informação sobre o produto,  este deve ser submetido a uma avaliação da segurança por parte de um avaliador de segurança (Safety Assessor) que emita um relatório sobre a segurança  do produto cosmético.

Laboratório Echevarne oferece aos seus clientes, a possibilidade de elaborar o relatório sobre a segurança  dos seus produtos.

Ensaios de segurança:

In-Vitro:
• HetCam (Avaliação da irritação ocular)
• SKINTEX (Irritation assay system dermal response)
• EYETEX  (Irritation assay system ocular response)

Ensaios em voluntários humanos:
• Patch Test
• Teste de uso com controle dermatológico (pode incluir avaliação objectiva ou subjectiva das propriedades reivindicadas: eficácia)
• Repeated Insult Patch-Test (RIPT): avaliação do potencial sensibilizante
• Fototoxicidade

Ensaios de eficácia:

In-Vitro
• Determinação de SPF in-vitro

Ensaios em voluntários humanos:
• Determinação de SPF segundo COLIPA
• Estudos de eficácia hidratante
• Estudos eficacia reafirmante
• Estudos eficacia anticelulítica
• Outros estudos a definir em função das distintas propriedades reivindicadas

Avaliação da segurança:
• Informe de Seguridade realizado por Safety Assessor

Adlém de ensaios de segurança e eficácia de produtos cosméticos, ofrecemos-lhe também os seguintes serviços:
• Controles  microbiológicos
• Challenge Test
• Determinação de princípios activos
• Análise de alergénios
• Desenvolvimento e validação de métodos analíticos
• Análises químicos para o controlo de produtos