O principal objetivo da ISO 10993 é proteger os humanos dos possíveis riscos biológicos do uso de dispositivos médicos.

ISO 10993 tem como objetivo determinar os efeitos de dispositivos médicos nos tecidos, especialmente de uma maneira geral, em vez de especificar um dispositivo.

Portanto, para uma avaliação completa de segurança biológica, devemos classificá-los de acordo com a natureza e duração do contato com o tecido humano, quando em uso e é indicado nas matrizes. Dados biológicos são classificados como implantes de superfície, ou outro dispositivo externo.

Dependendo do tempo de exposição e forma de contato de testes a serem realizados citotoxicidade, sensibilização, irritação ou pele intracutânea, toxicidade sistêmica, a implantação de toxicidade, genotoxicidade óssea ou muscular crônica e hemocompatibilidade