LABORATÓRIO CERTIFICADO GMP SEGUIMENTO DE FARMACOPEIA EUROPEIA E AMERICANA E NORMAS COMITÉ DE COSMETOLOGÍA
• Controlos de qualidade sobre matéria-prima e produto terminado:
- Controlo microbiológico.
- Recontagem
- Indentificação de patogénicos
- Endotoxinas bacterianas (LAL)
- Controlo de esterilidade
- Challenge test
• Controlo físico-químico:
- Quantificação de princípios activos.
- Determinação de dissolventes residuais.
- Determinação de vestígios de metais.
- Determinação de ácidos gordos em matéria-prima.
- Determinação de esteroides em matéria-prima.
- Determinação de índices de acidez, peróxidos
- Determinação de conservantes.
- Granulometrías
• Controlo toxicológico:
- Irritação dérmica in vitro método SKINTEX
- Irritação ocular in vitro método EYETEX
- Teste de hemólise-desnaturalização (RBC) (avaliação do potencial irritante ocular em produtos que contêm tensioactivos )
- HET-CAM (avaliação do potencial irritante ocular)
- Ensaios de inoquidade (em voluntários humanos)
- Ensaios de eficácia (em voluntários humanos)
- Determinação de factores de protecção solar.
- Toxicidade aguda (DL50)
- Toxicidade anormal (Safety Test)
- Ensaios de tolerância local
- Ensaios de irritação em mucosas (oral, rectal,vaginal,...)
• Controlo de águas purificadas e de producção
- Controlo microbiológico.
• Endotoxinas bacterianas (LAL):
- Controlo fisico-químico.
• Controlo de salas classificadas:
- Superfícies
- Ambientes
- Partículas.
• Validação de métodos de análise
Industria Cosmética