LABORATORIO CERTIFICADO GMP SEGUIMIENTO DE FARMACOPEA ESPAÑOLA, EUROPEA Y AMERICANA

• Controles de calidad sobre materia prima y producto terminado:
- Control microbiológico
- Recuento
- Identificación de patógenos
- Endotoxinas bacterianas (LAL).
- Valoración de antibióticos
- Control de esterilidad.
- Test de desafío de conservantes (Challenge test)

• Control físico-químico:
- Cuantificación de principios activos.
- Determinación de disolventes residuales.
- Determinación de residuos de óxido de etileno, dioxano.
- Determinación de trazas de metales.
- Determinación de ácidos grasos en materia prima.
- Determinación de esteroles en materias primas.
- Test de disgregación de cápsulas y comprimidos
- Cristalinidad
- Partículas en inyectables: subvisibles y visibles
- Granulometrías

• Control toxicológico:
- Ensayo de pirógenos
- Toxicidad aguda (DL50)
- Toxicidad anormal (Safety Test)
- Ensayos de tolerancia local
- Ensayos de irritación en mucosas (oral, rectal, vaginal, ..)
- Citotoxicidad

• Control de plantas medicinales:
- Identificación por capa fina
- Determinación de metales
- Determinación de cenizas
- Fibra Bruta
- Determinación de humedad / extracto seco
- Determinación de Pesticidas
- Determinación de Micotoxinas
- Determinación de solventes residuales

• Control de aguas purificadas y de producción:
- Control microbiológico.
- Endotoxinas bacterianas (LAL).
- Control fisicoquímico.

Control de salas clasificadas:
- Superficies
- Ambientes
- Partículas.

Validación de métodos de análisis
Estudios de estabilidad según ICH:
- Ensayos microbiológicos
- Ensayos físico-químicos
- Fotoestabilidad
- Alquiler de cámaras climáticas