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  Departamentos 
  Estudos Clínicos
 
 Unidade de Bioanálises-Farmacocinética
Directora:   Dra. Pilar Pelagio
    
A unidade de Bioanálises-Farmacocinética realiza análises a fármacos e/ou metabolitos em fluídos biológicos, em amostras procedentes de estudos clínicos (fases I,II,III e IV) e de estudos pré-clínicos.
Possui uma experiência acreditada no desenvolvimento e validação de métodos analíticos para uma ampla variedade de moleculas, e sua aplicação a estudos analíticos, ajustando-se sempre aos prazos solicitados pela industria farmacêutica.
CERTIFICAÇÕES
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- Certificado de cumprimento de BPL para análise de níveis de   fármacos e seus metabolitos em amostras biológicas.   Recertificação em Julio 2007, Nº de certificado   BPLI/0707/008/CAT.
Além disto, a unidade actua segundo as seguintes normas e recomendações:

      - OECD, Principles of Good Laboratory Practice .
      - FDA Guidelines: Bioanalytical Methods Validation
        for Human Studies
      - ICH Guidelines
TÉCNICAS ANALÍTICAS
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- Sistemas de LC/MS/MS:
      - Ionização à pressão atmosférica (API) com sistemas
        de ionização química e electrospray
- HPLC / UV
- HPLC / Fluorescencia
CAMPOS DE ACTUAÇÃO
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- Farmacocinética
- Análise quantitativa de fármacos e/ou metabolitos
- Identificação de metabolitos
- Análise de compostos termolábeis
- Estudos de biotransformação com isótopos estáveis
- Biodisponibilidade
- Bioequivalencia
- Metabolismo
- Investigação de novos fármacos
Est. clínicos Fase I
Est. clínicos Fase II-IV
Bioanálises-     Farmacocinética
Farmacogenética