Estudos Clínicos - Unidade de Estudos II - IV

Esta unidade oferece todos os serviços do Laboratório Central (novos biomarcadores, laboratório de rotina, validação/desenvolvimento de métodos analíticos, etc.) que são fundamentais ou frequentes nos protocolos de Estudos Clínicos com medicamentos. Destacam-se como importantes valores a unificação e estandardização de resultados: a Fase II centra-se na Prova de Conceito; a Fase III incide sobre a eficácia e a segurança versus o melhor tratamento disponível antes de um medicamento ser comercializado; e a Fase IV baseia-se em estudos de pós-comercialização de eficácia, segurança e eficiência/efectividade visando a avaliação de um medicamento.

Além disso, a Unidade também proporciona apoio e aconselhamento na concepção do protocolo, logística para a preparação (kits standards ou adaptados às necessidades do cliente) e transporte de amostras (através de estafeta própria ou por intermédio de um fornecedor preferente), a utilização dos dados e o relatório (elaborado por pessoal informático dedicado individualmente a cada projecto) e interpretação dos resultados analíticos.  

Os perfis analíticos, kits e a logística adaptam-se às necessidades específicas do cliente/protocolo do estudo, e estão perfeitamente integrados na operativa do laboratório

Cada etapa no processo de utilização das amostras está concebida para garantir a integridade e seguimento das mesmas, oferecendo uma comunicação transparente e uma máxima rapidez de resultados

A presença da Echevarne como laboratório de Análises Clínicas em vários centros hospitalares e extra-hospitalares, facilita o estabelecimento de redes cooperativas com os especialistas clínicos para levar a cabo projectos (da fase II à fase IV) em diferentes indicações.

Serviços • Laboratório Central em ensaios multicêntricos
	- Análise de segurança - Análise de eficácia
• Participação nas reuniões de pesquisadores • Organização da recolha e transporte urgente de amostras • Envio de kits de extracção e instruções de recolha de amostras para o investigador • Notificação de resultados patológicos às CRO's,investigadores e promotores • Resumos mensais sobre a evolução do estudo • Análises estatísticas de resultados • Transmissão electrónica de dados para o promotor num mesmo formato para todos os centros • Tratamento de todas as amostras e analíticas em conformidade com os procedimentos de Boas Práticas de Laboratório (BPL) • Estudos clínicos nutricionais