Estudos Clínicos
O Departamento
de Estudos Clínicos constitui um apoio
firme para a indústria farmacêutica,
através do seu trabalho ao nível
da investigação, desenvolvimento
e inovação que esta indústria
promove. Para isso, incorporou os standards máximos
de qualidade no seu trabalho, alcançando
um elevado grau de fiabilidade e eficácia.
Este Departamento está composto por quatro
unidades: Estudos clínicos Fase
I, Estudos clínicos Fase II-IV, Bioanálise-Farmacocinética
e Farmacogenética.
O seu serviço abrange grande parte dos
períodos do Desenvolvimento Clínico
de um medicamento. Entre os seus principais campos
de actuação, destacam-se os ensaios
clínicos multicêntricos, com o apoio
do laboratório central. Outras áreas
importantes são a Farmacogenómica,
que estuda os poliformismos genéticos,
microssatélites ou modelos in vitro; e
a Bioanálise-Farmacocinética, que
realiza análises quantitativas de fármacos
e dos seus metabólitos em matrizes biológicas.
Tudo isto utilizando uma tecnologia de vanguarda
como é o caso da cromatografia de líquidos
adequada à espectrometria de massas (LC/MS/MS),
PCR em tempo real qualitativa e quantitativa,
e todo o equipamento técnico e analítico
do laboratório central.
|