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Análise de Bioburden segundo a Norma UNE 1174: |
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Validação dos métodos e cálculo do factor de recuperação |
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Análise de esterilidade segundo o ISO 11737: |
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Validação dos processos de esterilização e validação de métodos |
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Determinaçao de resíduos de esterilizaçao em produto sanitário:  Oxido de etileno, propileno e etilenclorhidrina
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Ensaios de biocompatibilidade segundo ISO 10 9993: |
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Teste de sensibilização cutânea (OCDE 406)
Teste intercutâneo
Citotoxicidade (ensayo)
Teste de injecção sistémica
Teste hemólisis (ASTM F796-00)
Teste de Ames
Teste de implantação |
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Outros Ensaios toxicológicos |
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Teste irritação dérmica
Ensaios de irritação em mucosas (oral, rectal, vaginal,...)
Toxicidade aguda (DL50) oral e/ou dérmica
Ensaio de pirogénios
Ensaio de endotoxinas (LAL) |
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• Controlo textil: hidrofobicidade, resistência ao estiramento,
alargamento e permeabilidade ao ar segundo UNE-EN
14079:2004 |
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