LABORATÓRIO CERTIFICADO GMP
SEGUIMENTO DE FARMACOPEIA EUROPEIA E AMERICANA E NORMAS COMITÉ DE COSMETOLOGÍA
• Controlos de qualidade sobre matéria-prima e produto terminado: |
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Controlo microbiológico.
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Recontagem
Indentificação de patogénicos
Endotoxinas bacterianas (LAL)
Controlo de esterilidade
Challenge test
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Controlo físico-químico
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Quantificação de princípios activos.
Determinação de dissolventes residuais.
Determinação de vestígios de metais.
Determinação de ácidos gordos em matéria-prima.
Determinação de esteroides em matéria-prima.
Determinação de índices de acidez, peróxidos
Determinação de conservantes.
Granulometrías
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Irritação dérmica in vitro método SKINTEX
Irritação ocular in vitro método EYETEX
Teste de hemólise-desnaturalização (RBC) (avaliação do potencial irritante ocular em produtos que contêm tensioactivos )
HET-CAM (avaliação do potencial irritante ocular)
Ensaios de inoquidade (em voluntários humanos)
Ensaios de eficácia (em voluntários humanos)
Determinação de factores de protecção solar.
Toxicidade aguda (DL50)
Toxicidade anormal (Safety Test)
Ensaios de tolerância local
Ensaios de irritação em mucosas (oral, rectal,vaginal,...)
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Controlo de águas purificadas e de producção |
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Controlo microbiológico.
Endotoxinas bacterianas (LAL).
Controlo fisico-químico.
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• Controlo de salas classificadas: |
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Superfícies
Ambientes
Partículas.
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• Validação de métodos de análise |
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