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En el año 1998 el Laboratorio de análisis Dr. Echevarne obtuvo la certificación de la Norma ISO 9001. Desde esa fecha, ha ofrecido a sus clientes un servicio basado en un Sistema de Garantía de Calidad.
Hoy la clave para mejorar los objetivos logrados es trabajar bajo un Sistema de Gestión de Calidad. Pilares fundamentales de este sistema son la Gestión de Procesos, basada en un ciclo dinámico en el que debemos “planificar”, “hacer”, verificar” y “actuar”, y un Enfoque orientado a la Satisfacción del Cliente, que nos permite evaluar si el servicio satisface las necesidades y en qué grado lo hace.
Este nuevo enfoque permite desde la Dirección de Gestión de Calidad aportar a la Dirección del Laboratorio la información para constituir una base sólida que contemple las necesidades y los intereses de las diferentes organizaciones.
El Sistema de Gestión de Calidad está compuesto por dos unidades: la Unidad de Garantía de Calidad (Q.A.U.) y la Unidad de Calibraciones y Control de los Equipos.
| Q.A.U. (Unidad de Garantía de Calidad) |
Campos de Actuación
- ISO 9001
- Normas Buenas Prácticas de
Laboratorio (BPL´s)
- Norma Buena Práctica Clínica
(BPC´s)
- ISO 17025 (en fase de implantación)
Documentos del Sistema
- Política y Objetivos de Calidad
- Manual de Calidad
- Manual de Procedimientos Generales
del Sistema
- Procedimientos Normalizados de Trabajo
- Registros de Calidad
El seguimiento y medición del sistema se consigue a través
de las Auditorías Internas.
| CALIBRACIONES Y CONTROL DE LOS EQUIPOS |
Gestión de los resultados que se obtienen de los
equipos que están sometidos a Calibraciones y Controles periódicos,
establecidos y detallados en el Plan Anual de Calibración del Laboratorio.
Calibraciones
Realizados por medios propios: Calibración Interna y Verificación
de la Recta/Curva de Calibración
Realizados a través de Técnicos u organismos externos
Control de los equipos
Controles de Calidad Internos
Verificando la precisión y el Mantenimiento de la recta de Calibración
prefijada, a través de gráficos de control, utilizando controles
de calidad conteniendo diferentes concentraciones de analito en sus niveles
Alto, Medio y Bajo
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Controles de Calidad Externos
Verificando el grado de exactitud del Laboratorio mediante la participación
en Ejercicios de Intercomparación (Programas de Controles de Calidad
Externos)
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