| • Análisis de Bioburden según Norma UNE 1174: |
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Validación de los métodos y cálculo del factor de recuperación. |
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• Análisis de esterilidad según ISO 11737 para la validación de los  procesos de esterilización: |
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Validación del método de control. |
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• Test de hemólisis y control de elementos elastoméricos para
productos de administración parenteral y para productos de uso farmacéutico. ASTM-F756-00
• Determinación de residuos de esterilización en producto
sanitario: Oxido de etileno, propileno y etilenclorhidrina
• Control textil: hidrofobicidad, resistencia a estiramiento,
alargamiento y permeabilidad al aire según UNE-EN 14079:2004
• Ensayos de biocompatibilidad según ISO 10 9993.
• Ensayos in vivo |
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Test intracutáneo
Test de inyección sistémica
Test de sensibilización cutánea
Test irritación dérmica
Ensayos de irritación en mucosas (oral, rectal, vaginal,...)
Toxicidad aguda (DL50) oral y/o dérmica
Ensayo de pirógenos
Test de implantación |
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| • Ensayos in vitro |
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Ensayo de endotoxinas (LAL) |
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• Control de aluminio y parámetros físico-químicos según UNE 111-301-90 en aguas de hemodiálisis
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