LABORATORIO CERTIFICADO GMP
SEGUIMIENTO DE FARMACOPEA ESPAÑOLA, EUROPEA Y AMERICANA
• Controles de calidad sobre materia prima y producto acabado: |
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- Control microbiológico.
- Cuantificación de principios activos.
- Determinación de disolventes residuales.
- Determinación de residuos de óxido de etileno, dioxano.
- Determinación de trazas de metales.
- Determinación de ácidos grasos en materia prima.
- Determinación de esteroles en materias prima.
- Endotoxinas bacterianas (LAL). |
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• Control de aguas purificadas y de producción. |
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- Control microbiológico.
- Endotoxinas bacterianas (LAL).
- Control fisico-químico. |
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• Control de superficies y ambientes en salas clasificadas.
• Control de esterilidad.
• Ensayos in vivo: |
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- Ensayo de pirógenos
- Toxicidad aguda (DL50)
- Toxicidad anormal (Safety Test)
- Ensayos de tolerancia local
- Ensayos de irritación en mucosas (oral, rectal,vaginal,..)
- Obtención de anticuerpos
- Tests de actividad biológica de hormonas |
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• Test de disgregación de cápsulas y comprimidos
• Cristalinidad
• Partículas contaminantes en inyectables: subvisibles y visibles
• Granulometrías
• Valoración de antibióticos
• Test de desafío de conservantes (Challenge test)
• Validación de métodos de análisis
• Determinación de pesticidas y metales pesados en plantas
 medicinales
• Validación de salas blancas
• Estudios de estabilidad según ICH
• Alquiler de cámaras climáticas |
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