LABORATORIO DE ANÁLISIS DR.ECHEVARNE LABORATORIO DE ANÁLISIS DR.ECHEVARNE
LABORATORIO DE ANÁLISIS DR. ECHEVARNE
Estudis Clínics - Unitat de Bioanàlisi-Farmacocinètica

Laboratori d'anàlisi Dr. Echevarne - Estudis Clínics

La Unitat de Bioanàlisi porta a terme anàlisis de fàrmacs i metabòlits en matrius biològiques, en mostres procedents d'estudis clínics (fases I, II, III i IV) i d'estudis preclínics.

Compta amb una acreditada experiència en el desenvolupament i validació de mètodes analítics per a una àmplia varietat de molècules, i en la seva aplicació a estudis analítics, sempre ajustant-se als terminis de temps sol·licitats per la indústria farmacèutica.


Llistat de mètodes bioanalítics validats
LABORATORIO DE ANÁLISIS DR. ECHEVARNE
Certificacions
• Des del 1998 es disposa del Certificat de compliment de BPL per Laboratorio de análisis Dr. Echevarne - Análisis Clínicosa anàlisis de nivells de fàrmacs i els seus metabòlits en
Laboratorio de análisis Dr. Echevarne - Análisis Clínicosespècimens biològics. Recertificació de setembre de 2009, nº de Laboratorio de análisis Dr. Echevarne - Análisis Clínicoscertificat BPLI/0909/009/CAT.

A més, la unitat fa les seves activitats seguint les normes i recomanacions següents:
-
-

-
-
-
-

OECD, Principles of Good Laboratory Practice
FDA Guidelines: Bioanalytical Methods Validation for Human Studies
EMEA Guideline (Draft 2009)
ICH Guidelines
Notice to applicants
VICH Guideline (Draft 2009)

Certificat BPL
LABORATORIO DE ANÁLISIS DR. ECHEVARNE
Tècniques Analítiques
• Sistemes de LC-MS/MS:
  - Ionització a pressió atmosfèrica (API) amb sistemes
Laboratorio de análisis Dr. Echevarne - Análisis Clínicosd'ionització química i electrosprai
• HPLC-UV
• HPLC-Fluorescència

Camps de Actuació

• Farmacocinètica
• Anàlisi quantitativa de fàrmacs i/o metabòlits
• Identificació de metabòlits
• Anàlisis de compostos termolàbils
• Estudis de biotransformació amb isòtops estables
• Biodisponibilitat
• Bioequivalència
• Metabolisme
• Estudis de residus en teixits d'animal
Laboratori d'anàlisi Dr. Echevarne - Estudis Clínics
  Est. clínics Fase I
Est. clínics Fase II-IV
Bioanàlisi - Farmacocinètica
Farmacogenètica
   
LABORATORIO DE ANALAISIS DR. ECEHEVARNE
Qui som | Departaments | Xarxa de laboratoris | Garantia de qualitat | Sistemes d'informació | RRHH | Fundació Dr. Echevarne | Laboratori virtual
Anàlisis Clíniques | Estudis Clínics | Anatomia Patològica | Veterinària | Indústria | I+D+i | Publicacions | Consulta de resultatats | Catàleg de Prroves
Smart Cells España | Test Intolerància Alimentària | Perfil Genètic Individual

LABORATORIO DE ANALISIS DR. ECHEVARNE
2008 © Laboratori d'anàlisi Dr. Echevarne | Tots els drets reservats | Política legal
LABORATORIO DE ANALISIS DR. ECHEVARNE