| •
Anàlisi de Bioburden segons Norma ISO 11737-1: |
-
|
Validació dels mètodes i càlcul del factor de recuperació |
|
• Anàlisi d’esterilitat segons ISO 11737-2 per a la validació dels
 processos d’esterilització: |
-
|
Validació del mètode de control. |
|
•
Determinació de residus d’esterilització en producte sanitari: Òxid d’etilè, propilè i etilenclorhidrina
• Assaigs de biocompatibilitat segons ISO 10993: |
-
-
-
-
-
-
-
|
Sensibilització cutània (OCDE 406)
Test intercutani
Citotoxicitat (assaig)
Test injecció sistèmica
Test hemòlisis (ASTM F796-00)
Test d’Ames
Test implantació |
|
| •
Altres Assaigs toxicològics |
-
-
-
-
-
|
Test irritació dèrmica
Assaigs d’irritació en mucoses (oral, rectal, vaginal,...)
Toxicitat aguda (DL50) oral i/o dèrmica
Assaig de pirògens
Assaig d’endotoxines (LAL) |
|
• Control tèxtil: hidrofobicitat, resistència a estirament, allargament i permeabilitat a l’aire segons UNE-EN 14079:2004 |
|
