LABORATORI CERTIFICAT GMP
SEGUIMENT DE FARMACOPEA ESPANYOLA, EUROPEA I AMERICANA I NORMES COMITÈ DE COSMETOLOGIA
• Controls de qualitat sobre primera matèria i producte acabat: |
|
|
Recompte
Identificació de patògens
Endotoxines bacterianes (LAL).
Control d’esterilitat.
Test de desafiament de conservants (Challenge test)
|
|
|
|
Quantificació de principis actius.
Determinació de dissolvents residuals.
Determinació de traces de metalls.
Determinació d’àcids grassos en primera matèria.
Determinació d’esterols en primera matèria.
Determinació d’índex d’acidesa, peròxids
Determinació de conservants.
Granulometries
|
|
|
|
Irritació dèrmica in vitro mètode SKINTEX
Irritació ocular in vitro mètode EYETEX
Test d’hemòlisis - desnaturalització (RBC)
HET-CAM (avaluació del potencial irritant ocular)
Assaigs d’innocuïtat (en voluntaris humans)
Assaigs d’eficàcia (en voluntaris humans)
Determinació de factors de protecció solar.
Toxicitat aguda (DL50)
Toxicitat anormal (Safety Test)
Assaigs de tolerància local
Assaigs d’irritació en mucoses (oral, rectal,vaginal,..)
|
|
-
|
Control d’aigües purificades i de producció.
|
|
|
Control microbiològic.
Endotoxines bacterianes (LAL).
Control fisicoquímic.
|
|
-
|
Control de sales classificades:
|
|
|
Superfícies
Ambients
Partícules.
|
|
-
|
Validació de mètodes d’anàlisi
|
|
|