L'objectiu principal d'aquesta norma ISO 10.993 és la protecció dels éssers humans dels possibles riscos biològics derivats de la utilització de dispositius mèdics.

ISO 10.993 està enfocat a la determinació dels efectes dels dispositius mèdics en els teixits, sobretot d'una manera general, en lloc d'especificar un dispositiu.

Per tant, per a una avaluació completa de seguretat biològica, cal classificar-los d'acord amb la naturalesa i la durada del seu contacte amb els teixits humans quan està en ús i s'indica en les matrius. Les dades biològics es classifiquen en: superfície, implant o dispositiu extern.

En funció del temps d'exposició i la forma de contacte de les proves a realitzar: citotoxicitat, sensibilització, irritació cutànies o intracutáneas, toxicitat sistemàtica,