Garantia de Qualitat

El 1998  Laboratori Echevarne va obtenir els certificats de compliment de Bones Pràctiques de Laboratori i EN ISO 9001:1994. Des d’aquesta data, ofereix als seus clients un servei basat en un Sistema de Garantia de Qualitat. En l’actualitat, el compliment del compromís de qualitat adquirit amb la societat i els seus clients, ha conduit a un canvi en l’estil de gestió i a treballar sota un Sistema de Gestió de la Qualitat. Els pilars fonamentals d’aquest sistema són la Gestió de Processos, basada en un cicle dinàmic en el qual hem de “planificar” , “fer”, “comprovar” i “actuar”, i un enfocament orientat a la Satisfacció del Client, que ens permet avaluar si el servei satisfà les necessitats i en quin grau ho fa. Aquest nou enfocament permet, des de la Unitat de Garantia de Qualitat, aportar a la Direcció del Laboratori la informació per constituir una base sòlida que contempli les necessitats i els interessos de les diferents organitzacions i clients.


Direcció Gestió de Qualitat - Certificacions i Acreditacions

ISO 9001
Sistema de gestió de la qualitat certificat ISO 9001, des de 1998. Abast de la certificació: Recerca, disseny i desenvolupament de tècniques d'anàlisis clíniques, veterinaris, anatomopatològics, industrials i assaigs tòxic-biològics. Entitat de certificació: DEKRA CERTIFICATION GmbH, N º de certificat: 91299973

OHSAS 18001
Sistema de gestió de la salut i seguretat en el treball d'acord amb la Norma BS OHSAS 18001. Abast de la certificació: Recerca, disseny i desenvolupament de tècniques d'anàlisis clíniques, veterinaris, anatomopatològics, industrials i assaigs tòxic-biològics. Recollida i presa de mostres per a anàlisi. Entitat de certificació: DEKRA CERTIFICATION SLU N º de registre del certificat: 270606014

GLP/BPL
Com laboratori inscrit en el programa de compliment de Bones Pràctiques de Laboratori, amb número BPL013CAT, des de 4 de juny de 1998, disposa de certificat de compliment dels principis de Bones Pràctiques de Laboratori (BPL), que estableix el Reial decret 822/1993 (1), en la realització d'estudis no clínics amb medicaments d'ús humà i veterinari: Proves analítiques i de química clínica (8) *: Anàlisi de nivells de fàrmacs i els seus metabòlits en espècimens biològics

(1): Reial decret 822/1993, de 28 de maig, que estableix els Principis de BPL. Modificat pel Reial Decret 1369/2000 de 19 de juliol.
per a anàlisi de nivells de fàrmacs i els seus metabòlits en espècimens biològics, per la Generalitat de Catalunya, Departament de Salut, amb el número BPL013CAT
(8) *: Àmbits de certificació establerts d'acord amb la Decisió de l'OCDE C (89) 87.

GMP / NCF
Com a laboratori farmacèutic número 3214-E, certificat de compliment de les Normes de Correcta Fabricació a què es fa referència en els principis i directrius de les Normes de Correcta Fabricació estableix la Directiva 2003/94/CE, emès per l'autoritat competent de la Generalitat de Catalunya.

UNE-EN ISO 17025
Acreditació ENAC (Entitat Nacional d'Acreditació) segons criteris recollits en la Norma UNE-EN ISO / IEC 17025 per a la realització dels assajos descrits en els annexos tècnics: 511/LE1092 i 511/LE1876. Consultar en catàleg d'ENAC (http:www.enac.es)


Direcció Gestió de Qualitat - Autorizacions i homologacions

ANÀLISIS CLÍNIQUES

Ministeri de Sanitat i Consum
Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris
Autorització per emetre els informes sobre avaluació analítica de mostres necessàries per a l’aplicació del Reial Decret 1662/2000, de 29 de setembre, sobre productes sanitaris per al diagnòstic in vitro. Nº autorització: 98/LE/01

Ministeri d'Indústria
Direcció General de l'Energia
Autorització d’Instal·lació Radioactiva amb finalitat de diagnòstic mèdic  (1975), CSN- C/AIN/24
IRA/328.

Ministeri d'Economía i Hisenda
Junta Consultiva de Contratació Administrativa
- Expedient 324/4          
- Categoria: Grup III, Subgrup 01, Categoria D

Universitat Central de Barcelona
* Acord marc entre la fundació Bosch i Gimpera, com a centre de Transferència de tecnologia de la Universitat Central de Barcelona i el Laboratori Dr. F. Echevarne Anàlisis S.A. amb la finalitat d’unificar esforços en el progrés tecnològic en temes i àrees concretes (1990).

ANÀLISIS INDUSTRIALS

Entitat Nacional d'Acreditació (ENAC) :
Acreditació UNE-EN ISO 17025 per la detecció i recompte de Legionella ssp. i Legionella pneumophila, en aigües continentals, de consum, sanitàries i de circuit de refrigeració, emès per l’Entitat Nacional d’Acreditació (ENAC), amb el número 511/LE1092.

Ministeri de Sanitat i Consum
Direcció General de Farmàcia i Consum:
- Anàlisis de Productes Farmacèutics (1986)
- Anàlisis de Productes Sanitaris (1990): cosmètics, dentífrics, insecticides, material estèril, apòsits i esparadraps, implants clínics, desinfectants
- Anàlisis de Plantes Medicinals (1993)

Institut Nacional de Consum:
- Microbiologia de tots els aliments (1984)
- Residus contaminants en aliments: metalls, dissolvents, pesticides (1984)
- Llet i derivats, gelats (1984)
- Olis i greixos comestibles (1984)
- Aliments estimulants: cafè, te (1984)
- Caldos y sopes (1984)
- Aigües y gels (1987)
- Begudes alcohòliques: vi, licors (1984)

Ministeri de Medi Ambient
Direcció General de qualitat de les aigües
- Empresa col·laboradora pel control de vessaments d’aigües  o productes residuals. Grup 2

Ministeri de Treball i Assumptes Socials
Direcció General de Treball. Subdirecció General de Relacions Laborals
- Homologació com  a Laboratori especialitzat en la determinació de fibres d’amiant per la seva aplicació a la higiene industrial. Contrasenya d’homologació MT-HLA Nº 19

GENERALITAT DE CATALUNYA

Departament de Salut
Direcció General de Recursos Sanitaris
- Certificat de compliment de les normes de correcta fabricació de medicaments (NCF) d’un fabricant. Nº de certificat NCF/0606/209/CAT
- Operacions de fabricació: anàlisis fisicoquímiques, microbiologia, test d’esterilitat i pirògens.

Direcció General de Salut Pública
- Anàlisis microbiològiques
- Anàlisis fisicoquímiques bàsiques
- Anàlisis químiques instrumentals (cromatografia de gasos, espectrofotometria d’infrarojos,   espectroscòpia d’absorció atòmica i cromatografia líquida d’alta resolució)

Laboratori General D´Assaigs i D´Investigacions
- Tot tipus d’anàlisis Espectrofotomètrics (absorció atòmica, infrarojos, fluorimetria i ultravioleta visible)
- Tot tipus d’anàlisis Cromatogràfics (cromatografia de gasos, cromatografia líquida alta resolució, capa fina, paper, columna…)

Departament D´Agricultura, Ramaderia i Pesca
Direcció General de Producció e Industries Agroalimentàries Laboratori Agrari
- Anàlisis bàsiques de productes alimentaris
- Anàlisis de metalls a nivell de traces
- Anàlisis de residus de plaguicides
- Microbiologia alimentaria
- Materials en contacte directe amb aliments
- Contaminants orgànics
- Diagnòstic de malalties d’animals

Direcció General de Producció e Industries Agroalimentàries Servei de Protecció a la Qualitat Agroalimentària
Reconegut com a Entitat de Control de Productes Alimentaris de Qualitat, per els següents grups:
- Carns y derivats càrnics
- Peixos, mol·luscos i derivats
- Fruites, verdures, hortalisses i derivats
- Mel, melmelades, caramels, torrons i massapans
- Llet i derivats
- Llegums, cereals i tubèrculs
- Farina i derivats
- Ous i derivats
- Olis
- Cafè, té, infusions, cacau, xocolata i derivats
- Altres grups

Departament de Medi Ambient
Junta de Sanejament
- Reconegut com a establiment tècnic auxiliar de l’Agència Catalana de L’ Aigua  pel nivell d’actuació A, en les anàlisis i control d’aigües o productes residuals (art. 14 de l’Ordre del 19 de maig de 1995)

GENERALITAT DE VALENCIA

CONSELLERIA DE SANITAT
Direcció General de Salut Pública
- Autorització (Nº LA\0065) i registre conforme al Decret 21671999, de 9 de novembre, per la realització de :
      - Anàlisis fisicoquímiques d’aliments
      - Anàlisis fisicoquímiques d’aigües
      - Anàlisis microbiològiques d’aliments
      - Anàlisis microbiològiques d’aigües
      - Control d’aigües de consum humà (RD.140/2003)